Let's boycott Nobel Peace Prize from Norway because of "Legal Kidnapping" there!

Liczba badań klinicznych prowadzonych w Polsce maleje. Wciąż jesteśmy w tyle za krajami regionu

Liczba badań klinicznych prowadzonych w Polsce maleje. Wciąż jesteśmy w tyle za krajami regionu

Potencjał rynku badań klinicznych nie jest wykorzystywany. Liczba badań w przeliczeniu na jednego mieszkańca jest blisko dwukrotnie niższa niż w innych krajach naszego regionu.

Sytuacja może się poprawić, bo trwają prace nad zmianą przepisów prawnych. W 2014 roku wartość rynku badań klinicznych wyniosła 950 mln zł. To wzrost o 15 proc. wobec względem okresu przed 2009 roku, ale teraz ich liczba maleje.

– W ostatnich 5 latach liczba badań klinicznych spadła prawie o 20 proc. [z 469 w 2009 roku do 396 w 2014 roku – red.], więc to jest jednak trend niepokojący. Aby liczba badań nowo rejestrowanych zrosła dwu-, a nawet trzykrotnie, trzeba doprecyzować przepisy. One muszą być bardziej klarowne – mówi agencji Newseria Biznes Paweł Sztwiertnia, dyrektor generalny Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.

Wyniki raportu „Badania kliniczne w Polsce” przygotowanego przez PwC na zlecenie Infarmy, GCP i Polcro jednoznacznie pokazują, że Polska ma duży potencjał rozwoju tego rynku. W naszym kraju liczba takich badań w przeliczeniu na mieszkańca jest prawie dwukrotnie niższa niż w innych krajach Europy Środkowo-Wschodniej. W 2014 r. na milion mieszkańców wykonano ich zaledwie 10,4. Tymczasem w Czechach było to 24,5, na Węgrzech – 22,5, a w Bułgarii – 15,2.

– Procedura biurokratyczna, która u nas trwa zbyt długo, powoduje, że firmy decydują się na badania w innych krajach, gdzie można je rozpocząć szybciej. W tym przypadku czas jest bardzo istotny. Od momentu zarejestrowania cząsteczki biegnie ochrona patentowa. Zatem Im szybciej lek zostanie dopuszczony do obrotu, przejdzie badania kliniczne i trafi na rynek, tym jest większa szansa, że koszty zostaną odzyskane i reinwestowane – wyjaśnia Paweł Sztwiertnia.

Pojawiła się szansa na poprawę sytuacji. W 2017 r. ma wejść w życie nowe rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady UE (nr 536/2014), które ma uprościć procedury uzyskiwania pozwolenia na prowadzenie badań klinicznych. Umożliwi też przesyłanie dokumentacji za pośrednictwem portalu elektronicznego UE. W rezultacie skróci to czas niezbędny do rozpoczęcia badania i obniży jego koszty.

– Rozporządzenie obowiązuje wprost, natomiast polskie prawo musi zostać dostosowane do tego dokumentu. To jest dobry sygnał, że minister zdrowia zwraca się do organizacji branżowych, partnerów społecznych z propozycją współpracy w celu przygotowania odpowiedniego aktu prawnego. Będzie to pewnie ustawa o badaniach klinicznych, która nawet pójdzie dalej niż dostosowanie prawa z tego rozporządzenia PE i RUE – mówi Paweł Sztwiertnia

Od kształtu nowych przepisów będzie uzależnione tempo rozwoju tego rynku. Jak podkreśla prezes Infarmy, realizacja badań klinicznych przynosi realne korzyści pacjentom, lekarzom oraz gospodarce. Pacjenci otrzymują dostęp do nowoczesnych leków, najlepszych terapii i najwyższego standardu opieki. Lekarze z kolei, biorąc udział w badaniach, mają możliwość pogłębienia wiedzy i doświadczenia zawodowego. Zyskuje też samo państwo. Inwestycje firm farmaceutycznych w realizację badań klinicznych w Polsce przyczyniają się bowiem nie tylko do wymiernych oszczędności w budżecie NFZ, lecz także do wzrostu przychodów państwa z tytułu rozmaitych podatków, takich jak CIT, PIT i VAT.

– Muszę przyznać, że jest duża otwartość ministra zdrowia. Istnieje więc realna szansa na to, że powstanie naprawdę porządne, sensowne prawo dotyczące badań klinicznych, które będzie też jednocześnie zachętą do lokowania tych badań w Polsce – przyznaje Paweł Sztwiertnia

- newseria.pl, fot. myfuture.com
(PR)


Komentarze

Podobne informacje

Zatrzymania w sprawie korupcji w służbie zdrowia

Zatrzymania w sprawie korupcji w służbie zdrowia

2017-06-29 02:07:13

Nawet do 10 lat pozbawienia wolności może grozić lekarzowi podejrzanemu o przyjmowanie łapówek, a zatrzymanemu w ramach prowadzonego śledztwa przez funkcjonariuszy Wydziału dw. z Korupcją Komendy Wojewódzkiej Policji we Wrocławiu. Mężczyzna podejrzany jest o przyjmowanie od pacjentów korzyści majątkowych w zamian za wystawianie nienależnych zwolnień lekarskich, a także fałszowanie dokumentacji medycznej np. w celu zwolnienia przestępców w odbywaniu kary pozbawienia wolności.


[VIDEO] Co dziesiąty chory na nowotwór krwi ma szpiczaka. Zwykle wykrywany jest on zbyt późno

[VIDEO] Co dziesiąty chory na nowotwór krwi ma szpiczaka. Zwykle wykrywany jest on zbyt późno

2017-06-22 23:35:53

Szpiczak plazmocytowy stanowi ok. 10–15 proc. nowotworów krwi. Przez brak typowych objawów często wykrywany jest zbyt późno. Ważną rolę w tym momencie odgrywają skuteczne terapie.


[VIDEO] Wystarczą dwie godziny przed komputerem, by zauważyć objawy cyfrowego zmęczenia wzroku

[VIDEO] Wystarczą dwie godziny przed komputerem, by zauważyć objawy cyfrowego zmęczenia wzroku

2017-06-19 14:34:03

Suchość i zaczerwienie oczu, a także pogorszenie ostrości widzenia to objawy cyfrowego zmęczenia wzroku. Oczy muszą bowiem podejmować duży wysiłek, aby wyraźnie widzieć wszystko, co wyświetla się na monitorach.


Nadchodzi e-recepta!

Nadchodzi e-recepta!

2017-06-17 16:52:59

Już za osiem miesięcy, w wybranej części kraju, lekarze, farmaceuci i pacjenci będą mogli przetestować system do obsługi elektronicznych recept. Kilkanaście tygodni temu Konstanty Radziwiłł informował, że e-recepta może być gotowa do końca tego roku.


List Pierwszej Damy do uczestników Światowego Dnia Stwardnienia Rozsianego

List Pierwszej Damy do uczestników Światowego Dnia Stwardnienia Rozsianego

2017-05-31 12:17:36

Pierwsza Dama Agata Kornhausre- Duda wystosowała list otwarty do wszystkich uczestników Światowego Dnia SM.Podkreśliła w nim ogromne zaangażowanie w działaniu, na rzecz osób zmagających się z SM, Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego. Zaznaczyła pozytywny oddźwięk, jaki niosą za sobą postępy medyczne w identyfikacji stwardnienia rozsianego, które dla medycyny wciąż jest zagadkowym schorzeniem.


[VIDEO] Ewa Chodakowska: Jestem fanką koktajli. Żyjemy w biegu, więc czasem można wypić posiłek przez słomkę

[VIDEO] Ewa Chodakowska: Jestem fanką koktajli. Żyjemy w biegu, więc czasem można wypić posiłek przez słomkę

2017-05-25 13:24:32

W najnowszej książce Ewa Chodakowska zawarła sto przepisów na zdrowe koktajle, które mogą stanowić zamiennik słodkich przekąsek lub pełnowartościowy posiłek. Wśród propozycji znalazły się również koktajle specjalnie dla mężczyzn.


W Ministerstwie Zdrowia trwają prace nad przywróceniem opieki stomatologicznej w szkołach

W Ministerstwie Zdrowia trwają prace nad przywróceniem opieki stomatologicznej w szkołach

2017-05-20 14:03:40

Miisterstwo Zdrowia podejmuje działania, mające na celu przywrócenie opieki stomatologicznej w szkołach. Prace nad projektem założeń do projektu ustawy o zdrowiu dzieci i młodzieży w wieku szkolnym są w fazie wstępnej.


Wsparcie dla kobiet dotkniętych nowotworem

Wsparcie dla kobiet dotkniętych nowotworem

2017-05-17 13:01:31

Agata Kornhauser-Duda spotkała się z przedstawicielkami Stowarzyszenia Niebieski Motyl. Organizacja wspiera kobiety dotknięte nowotworem strefy intymnej, w szczególności rakiem jajnika.


[VIDEO] Polski rejestr dawców szpiku jednym z największych w Europie. Liczba dawców szybko rośnie

[VIDEO] Polski rejestr dawców szpiku jednym z największych w Europie. Liczba dawców szybko rośnie

2017-05-16 14:34:00

W ciągu ostatnich 25 lat liczba chorych na nowotwory krwi wzrosła dwukrotnie. Dla 75 proc. pacjentów szansą na powrót do zdrowia jest przeszczepienie komórek macierzystych od niespokrewnionego dawcy.


[VIDEO] Polska firma pracuje nad technologią, która może stać się przełomem w leczeniu nowotworów litych. M.in. raka płuca, piersi czy trzustki

[VIDEO] Polska firma pracuje nad technologią, która może stać się przełomem w leczeniu nowotworów litych. M.in. raka płuca, piersi czy trzustki

2017-05-15 10:17:17

Polska firma biotechnologiczna pracuje nad lekiem, który neutralizuje kwaśne mikrośrodowisko nowotworu, przez co znosi bariery ograniczające funkcjonowanie układu odpornościowego pacjenta. Dzięki temu metody leczenia, takie jak chemioterapia i immunoterapia, mogą przynieść znacznie lepsze efekty.